Certyfikowane urządzenie medyczne ISO 13485 PCBA

Nasze podstawowe mocne strony i usługi obejmują:

1. System jakości certyfikowanej ISO 13485: Cały nasz proces operacyjny przychodzi do międzynarodowego standardu systemu zarządzania jakością urządzeń medycznych. Zapewnia to kompleksową dokumentację, kontrolę procesu i mechanizmy ciągłego doskonalenia na każdym etapie, od pozyskiwania materiałów i produkcji po ostateczną kontrolę, w pełni spełniając globalne wymagania dotyczące rejestracji i kontroli rynku.

2. Kompleksowe wsparcie przepisów regulacyjnych: Znamy i ściśle przestrzegamy FDA 21 CFR części 820, regulację urządzeń medycznych UE (MDR) i inne międzynarodowe standardy, takie jak ISO 14971 Zarządzanie ryzykiem i IEC 60601-1 Wymagania bezpieczeństwa. Zapewniamy kompletne raporty o identyfikowalności, w tym identyfikowalność komponentów, rekordy partii produkcyjnej i dane testowe, zapewniając solidne wsparcie dla rejestracji zgodności produktu.

3. END - do - Rozwiązania końcowe: Tecoo oferuje jeden -usługi, w tym:

• Analiza DFM (projekt dla produkcji): Interwencja podczas fazy projektowania produktu optymalizuje projekty w celu poprawy niezawodności i możliwości produkcji.
• Precision PCB produkcja i montaż: Obsługuje produkcję prostych i złożonych płyt, od pojedynczej warstwy - do wysokiej - gęstości interConnect (HDI).
• Ścisłe testowanie i walidacja: Oferujemy różne rozwiązania testowe, w tym w testach obwodu - (ICT), testu sondy, testu funkcjonalnego (FCT) i Burn - w testach, aby zapewnić nieskazitelną wydajność produktu.
• Montaż spraw i integracja systemu: Zapewniamy dalsze kompletne usługi montażu maszyn, oszczędzając klientom koszty zarządzania łańcuchem dostaw.

Kliknij tutajZdobądź szybką wycenę!

Popularne Tagi: Certyfikowane urządzenie medyczne ISO 13485 PCBA Service, Chiny, fabryka, dostosowane, profesjonalne